Реактори-змішувачі для фармацевтики

Реактори-змішувачі STS Group для фармацевтичної промисловості розроблені та виготовлені з урахуванням вимог GMP (Good Manufacturing Practice), FDA (Food and Drug Administration) та European Pharmacopoeia. Обладнання призначене для виробництва м'яких лікарських форм і субстанцій: мазей, гелів, кремів з АФІ, суспензій, суппозиторіїв, сиропів, розчинів для зовнішнього та внутрішнього застосування, антисептиків, дезінфектантів, ветеринарних препаратів, БАД та нутрицевтиків.

Матеріал усіх поверхонь, що контактують з продуктом, — кислотостійка нержавіююча сталь AISI 316L з поліруванням до шорсткості Ra ≤ 0,6 мкм. Такий рівень обробки унеможливлює адсорбцію мікроорганізмів, залишків АФІ та допоміжних речовин між виробничими партіями, що є обов'язковою умовою для запобігання перехресній контамінації. Зварні шви виконані аргонодуговим зварюванням, зачищені, відполіровані й перевірені на герметичність.

Конструкція реакторів передбачає CIP (Cleaning-In-Place) та SIP (Sterilization-In-Place) — промивання та стерилізацію без розбирання обладнання. Спеціальні форсунки для подачі миючого розчину, технологічні патрубки та повний злив без «мертвих зон» скорочують час між партіями та мінімізують ризик мікробіологічної контамінації.

Вакуумна система (масляний насос з автоматичною підтримкою заданого рівня розрідження) виконує кілька критичних функцій: деаерацію продукту для захисту чутливих АФІ від окислення, завантаження компонентів без контакту з атмосферою і видалення розчинника з готової маси. Рівень вакууму відображається на панелі та автоматично підтримується протягом усього технологічного циклу.

Донний гомогенізатор (турбінна мішалка ротор-статор) гарантує рівномірний розподіл субстанцій і стабільність суспензій. Ступінь диспергування — до 2 мкм — відповідає вимогам Фармакопеї до м'яких лікарських форм. Якірна мішалка з ПТФЕ-зішкрябувачами рівномірно переміщує масу і запобігає перегріву продукту біля стінок.

Пульт керування або сенсорна панель дозволяють точно задавати і реєструвати всі параметри процесу: температуру продукту та теплоносія, швидкість мішалки та гомогенізатора, рівень вакууму — з можливістю збереження рецептур і документування партій для GMP-звітності.

Модельний ряд: від PULSAR 20 (20 л — для дослідницьких і пілотних партій) до HORIZON 5000 (5000 л — серійне GMP-виробництво). Усі проміжні об'єми: 50, 75, 100, 250, 500, 1000, 2000 л. Виготовляємо реактори з наданням паспорту обладнання, сертифікатів відповідності матеріалів, протоколів IQ/OQ за запитом. Виробник — STS Group, Дніпро.