Реактор GMP для фармацевтических субстанций

Реактор GMP SOLAR 250 - оборудование для серийного производства фармацевтических субстанций и полупродуктов

SOLAR 250 - вакуумный реактор-смешитель объемом 250 литров с донным гомогенизатором. Серийный фармацевтический реактор для производства активных фармацевтических ингредиентов (API), полупродуктов, основ лекарственных форм и других субстанций, требующих контролируемых условий синтеза и смешивания.

Объем 250 литров - переход от лабораторного масштаба к промышленному. Позволяет производить полноценные серии фармацевтических субстанций для дальнейшего использования в производстве готовых лекарственных форм.

Контактные поверхности - AISI 316L, полировка Ra 0,6. Внешние элементы - AISI 304. Полное соответствие GMP.

Что производят на реакторе SOLAR 250

• Активные фармацевтические ингредиенты (API) - смешивание, растворение, кристаллизация

• Фармацевтические основы - для мазей, гелей, кремов

• Вспомогательные субстанции - эмульгаторы, стабилизаторы, солюбилизаторы

• Зазорные продукты фармацевтического синтеза

• Стерильные и нестерильные растворы-полупродукты

• Экстракты растительного сырья для фармацевтики

• Липосомальные и наносомальные системы доставки

Конструкция и комплектация

Реверсная качественная мешалка с плавающими скребками из фторопласта (Teflon F4) и донный гомогенизатор (до 3000 об/мин) обеспечивают интенсивное перемешивание, растворение и диспергирование на объеме 250 литров.

Вакуумная система (базовая комплектация) создает инертную среду для работы с окислительными субстанциями. Водяная рубашка с ТЭНами и циркуляционным насосом - температура до +95°С с точной регулировкой по Danfoss.

Базовая комплектация SOLAR 250:

Преимущества реактора SOLAR 250 для фармацевтических субстанций

Полная GMP-соответствие - материалы, полировка, конструкция и документация соответствуют требованиям надлежащей производственной практики для производства субстанций.

Инертная среда – вакуумная система предотвращает окисление чувствительных фармацевтических субстанций при смешивании и растворении.

Точный контроль параметров — температура, скорость мешалки и гомогенизатора, уровень вакуума — воспроизводимые параметры от серии до серии.

Кислотостойкость AISI 316L - сталь выдерживает контакт с органическими растворителями, кислотами и щелочами, используемыми в фармацевтическом синтезе.

250 литров – серийное производство – достаточный объем для промышленных партий субстанций.

Масштабирование - рецептуры переносятся на NOVA 500, VEGA 1000 и дальше.

Кому подходит SOLAR 250

• Производители фармацевтических субстанций - серийное производство API и полупродуктов

• Фармацевтические предприятия полного цикла - производство основ и вспомогательных субстанций на месте

• Производители фитопрепаратов - экстракция и переработка растительного сырья

• Биотехнологичные компании — подготовка липосомальных и других систем доставки

Производитель - STS Group, Днепр

STS Group - украинский производитель промышленных реакторов-смесителей с 1996 года. Более 200 единиц оборудования установлено в Украине и Европе.

Заказать реактор SOLAR 250

Позвоните: +38 (095) 000-69-59

Или пишите в мессенджер: Telegram · Viber · WhatsApp